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非無菌医薬品の製造、品質管理/微生物管理の必要レベルと環境モニタリング測定・基準値設定
菅谷 佳代/小田 容三/村上 大吉郎/山田 健一/池松 靖人/坂井 盛
『再生医療等製品の無菌製造法に関する指針』のポイントと解説
紀ノ岡 正博/櫻井 信豪/佐々木 次雄/池松 靖人/水谷 学
PIC/S GMPに基づく微生物学的品質管理レベルと3極局方の規格設定/試験法・バリデーション
村上 大吉郎氏/蓜島 由二氏/山村 隼志氏/鈴木 浩子氏/内藤 朋子氏/藤巻 日出夫氏/菊池 裕氏/小田 容三氏/杉浦 大氏/杉本 聡氏/森 充生氏/池田 卓司氏/池松 靖人氏/森 美穂氏/矢口 貴志氏/佐々木 次雄氏/新井 一彦氏/小暮 慶明氏/葛城 知子氏