【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際

近藤加奈子氏（著） 小林篤氏（著） 山野光久氏（著） 数崎 正人氏（著） 本間 正充氏（著） 三島 雅之氏（著） 橋本 清弘氏（著） 長遠 裕介氏（著） 小松 一聖氏（著） 福津 直人氏（著） 広瀬 明彦氏（著） 小野田 資氏（著） 河野 晃氏（著） 四方田 千佳子氏（著） 一ノ瀬 尊之氏（著） 大塚 達哉氏（著） 花河 奏一郎氏（著） 関口 光明氏（著） 小川 卓巳氏（著） 長谷川 隆氏（著）